我國又一新冠滅活疫苗I/II期臨床揭盲！全球最大新冠疫苗生產車間在中國建立

　　6月28日中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所(病毒病所)和國藥集團中國生物北京生物制品研究所聯合研制的新型冠狀病毒滅活疫苗I/II期臨床揭盲。結果顯示該疫苗具有較好的安全性和免疫原性。

　　本研究滅活疫苗項目作為我國五條應急疫苗技術路線之一，獲得科技部立項，入選國務院應對新型冠狀病毒肺炎聯防聯控疫苗攻關任務，獲得了科技部和衛健委的大力支持。

　　與此同時，中國生物率先建成了全球最大的新冠疫苗生產車間，量產后年產能達1億劑。這也是目前全球唯一符合生物安全和GMP標準、從數量上能夠滿足緊急接種需求的新冠疫苗生產車間，填補了國內重大疫病防控在疫苗領域的生物安全空白。

　　專家評價認為，擁有自主知識產權的疫苗成功進入臨床試驗，既體現我們國家的科技進步，也體現我們的大國形象、大國擔當，更是對人類的貢獻。新冠疫苗臨床研究結果，將為我國疫情防控和緊急使用提供科學、可評價的數據。

　　據中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所黨委書記、中國疾病預防控制中心生物安全首席專家武桂珍研究員介紹，在中國疾控中心高福院士率領下，2020年1月7日病毒病所首次分離成功新型冠狀病毒后，迅速啟動了新冠滅活疫苗研制。病毒病所組織多個科室夜以繼日聯合攻關，獲得了高滴度、遺傳穩定、免疫原性好的病毒毒種，成功篩選了疫苗三級種子庫，為滅活疫苗研制奠定了基礎。

　　病毒分離成功后，病毒所迅速聯合北京生物制品研究所等國內滅活疫苗研發優勢企業，完成了對種子毒株選育鑒定、免疫原性評價、動物保護性試驗和技術方案制訂等臨床前研究，并于4月27日正式通過國家藥品監督管理局批準開展I/II期臨床試驗。

　　當前，國內新冠疫情防控已取得重大戰略成果，境外疫情仍在持續蔓延。面對全球嚴峻的新冠疫情防控形勢，疫苗是防控病毒傳染最有效的手段，疫苗是終結新冠肺炎最有力的科技武器，這對我國最終戰勝疫情也至關重要。

　　此次揭盲的安全性、有效性數據，極大增強了我們贏得疫情防控阻擊戰最終勝利的信心，同時也為實現新冠疫苗作為全球公共產品的可及性和可負擔性，提供了有力支撐，作出中國貢獻。

　　此前，病毒病所和中生集團在疫苗研發方面有著長期合作，合作研發的腸道病毒EV71疫苗，脊髓灰質炎滅活疫苗sIPV先后上市，為相關傳染病的防控提供了重要的科技支撐。